Wenn Präzision, Regulierung und Wirtschaftlichkeit zusammenkommen

Medizintechnik erfordert mehr als nur gute Konstruktion. 

Produkte müssen sicher funktionieren, validierbar sein und regulatorische Anforderungen erfüllen – gleichzeitig wirtschaftlich herstellbar. 

  • Präzision & Konstruktion:
    Entwicklung komplexer Medizintechnik-Produkte mit Fokus auf Funktion, Genauigkeit und Serienfähigkeit.
  • Simulation & Absicherung:
    FEM-Berechnungen und Analysen zur Validierung von Bauteilen und Systemen unter realen Bedingungen.
  • Normgerechte Entwicklung:
    Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen wie MDR, ISO 13485 und ISO 14971.
  • Ganzheitlicher Ansatz:
    Verknüpfung von CAD-Konstruktion, Simulation und regulatorischem Know-how für wirtschaftlich umsetzbare Lösungen.
Erfahrene Ingenieure
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Jahre Erfahrung
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Konstruktion & Geräteentwicklung

  • Mechanische Baugruppen, Implantate, implantatnahe Systeme und MedTech-Komponenten werden belastbar, präzise und serienfähig entwickelt. Fokus: Dauerfestigkeit, Werkstoffwahl, Toleranzmanagement, fertigungsgerechte Auslegung sowie Zuverlässigkeit und Wartungsfreundlichkeit in OP- und Krankenhausumgebungen.

Ziel: sichere, belastbare und serienfähige Produkte.

FEM & Simulation

  • Strukturmechanische Analysen, Lebensdaueruntersuchungen, CFD- und Strömungssimulationen sichern Funktion, Reinraumtauglichkeit und hygienegerechtes Design.

Ergebnis: reduzierte Entwicklungsrisiken, schnellere Validierung, klare Entscheidungsgrundlagen

Normen & hygienegerechte Auslegung

  • Validierbare, reinigungsfreundliche Konstruktionen unter Berücksichtigung von GMP, MDR, ISO 13485, ISO 14971 und regulatorischen Vorgaben.

Besonders relevant für pharmazeutische Anlagen, Verpackungssysteme und sensible Produktionsumgebungen.

Sprechen Sie uns an
Ihr Partner für Medizintechnik
  • Produkte regulatorische Anforderungen erfüllen müssen (MDR, ISO 13485)
  • Nachweise für Sicherheit oder Lebensdauer erforderlich sind
  • Konstruktionen technisch anspruchsvoll oder komplex sind
  • interne Kapazitäten fehlen
  • eine wirtschaftliche Serienlösung entwickelt werden soll
  • Genau hier bringen wir Struktur und Sicherheit in Ihr Projekt

Jetzt Anfragen!

Erfahrene
Ingenieure

Unser Team verfügt über langjährige Erfahrung in der Entwicklung komplexer Maschinen und Systeme.

Schnellere
Prozesse

Durch strukturierte Entwicklungsprozesse und moderne Simulation verkürzen wir Entwicklungszeiten.

Kosteneffiziente Lösungen

Wir optimieren Konstruktionen hinsichtlich Materialeinsatz, Fertigung und Funktion für eine bestmögliche Kostenstruktur.

Ganzheitliche Entwicklung

Von der Idee über Konstruktion und Simulation bis zur Serienreife – mit Sachs Engineering alles aus einer Hand.

Referenzen
Ein Auszug aus unseren Projekten

Mit unserer umfassenden Erfahrung und innovativen Ansätzen sichern wir den Erfolg Ihrer Projekte und liefern maßgeschneiderte Lösungen, die Ihre Anforderungen erfüllen.

Dentalspritze – B. Braun AG
(Designstufe 2)

Weiterentwicklung einer Dentalspritze mit Fokus auf Dichtigkeit, Integration eines Metallbalgspeichers und Sicherheitsverschluss.
Umfang: Analyse des Ist-Zustands, Umkonstruktion, Bauteilanpassung sowie Abstimmung und Integration des Metallbalgspeichers.
Ergebnis: Sicherheitsventil umgesetzt, Dichtstellen reduziert, Bauteile und Schrauben vereinheitlicht sowie Fertigung, Montage und Gewicht optimiert.

Dentalspritze – Kratzer GmbH (Umkonstruktion)

Umkonstruktion einer Dentalspritze mit Fokus auf Fertigungs-, Ergonomie- und Hygieneverbesserung.
Umfang: Analyse des Ist-Zustands, Umkonstruktion, Bauteilanpassung sowie Erstellung der technischen Dokumentation.
Ergebnis: Verbesserte Ablesbarkeit und Haptik, optimierte Desinfektionseigenschaften sowie kompaktere und fertigungsgünstigere Bauteile.

TLIF Cage – Spontech

Komplette Neuentwicklung eines spreizbaren Bandscheibenimplantats bis zur fertigungsgerechten Auslegung.
Umfang: Konstruktion des Implantats und der Spreizmechanik sowie rechnerische Auslegung mittels FEM-Analyse und Optimierung der Wandstärken.
Ergebnis: Dauerfestes, fertigungsoptimiertes Implantat mit hoher Stabilität, optimierter Knochenintegration und reduzierten Entwicklungs- und Testaufwänden.

FAQ
Häufig gestellte Fragen

Ja. Wir begleiten MedTech-Projekte von der Idee bis zur fertigungsgerechten Umsetzung direkt vor Ort oder projektbezogen in Tuttlingen.

 

Wir bieten Konstruktion, FEM-Berechnungen, Simulationen und normgerechte Entwicklung nach MDR für Implantate, Reinraumsysteme und Geräte an.

Ja. Strukturmechanische Analysen, Lebensdauersimulationen und Strömungssimulationen sichern zuverlässige und validierbare Produkte.

Ja. Alle Konstruktionen und Entwicklungen werden nach MDR, ISO 13485 und ISO 14971 normgerecht ausgelegt und dokumentiert.

Ja. Wir erstellen hygienegerechte, reinigungsfreundliche Konstruktionen, die GMP-Anforderungen und regulatorische Vorgaben erfüllen.

Ja. Wir unterstützen Medizintechnik-Projekte durchgängig – von CAD-Konstruktion über FEM-Validierung bis zur wirtschaftlich umsetzbaren Serienfertigung.

Ja. Wir entwickeln mechanische Baugruppen und Systeme für Implantate und implantatnahe Anwendungen – belastbar, präzise und normgerecht.

Ja. FEM-Berechnungen und simulationsgestützte Analysen liefern belastbare Nachweise und reduzieren Entwicklungsrisiken.

Ja. Alle Medizintechnik-Projekte werden nach MDR, ISO 13485 und ISO 14971 konzipiert, dokumentiert und validiert.

Ja. Wir entwickeln Konstruktionen und Baugruppen, die nicht nur normgerecht und belastbar, sondern auch wirtschaftlich für die Serienproduktion umsetzbar sind.

Typische Projekte
In der Medizintechnik
  • Implantate und implantatnahe Systeme
  • Medizintechnische Geräte und Systemkomponenten
  • FEM-Analyse und Lebensdauerverifikation
  • Hygienegerechte Konstruktion und GMP-konforme Auslegung
  • Reinraumtechnik und CFD-gestützte Strömungssimulation
  • Pharma- und Produktionssysteme im MedTech-Umfeld

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